Путин подписал закон об уточнении правил обращения лекарств в рамках ЕАЭС

Президент России Владимир Путин подписал закон, который приводит правила обращения лекарственных средств в соответствие с международными договорами, регулирующими этот вопрос в рамках Евразийского экономического союза. Соответствующий документ опубликован на портале официальных правовых актов.

Закон устанавливает особенности введения в гражданский оборот определенных групп лекарственных препаратов, таких как высокотехнологичные, орфанные и лекарственные препараты для лечения высокозатратных заболеваний. Также закрепляется возможность предоставления Минздравом Росздравнадзору подробной информации о зарегистрированных лекарственных препаратах для целей государственного контроля.

Закон также упрощает требования к представлению документов при введении в гражданский оборот лекарственных препаратов честными участниками рынка лекарственных средств.

Кроме того, закон исключает норму об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в случае его отсутствия на рынке в России в течение трех или более лет.